CE-Konformität sicherstellen

Ziel: Sicherstellen der CE-Konformität Ihrer Maschine

Wir entwicklen Ihre Maschine gemäß der Vorgaben, Normen und Richtlinien, die im Land herrschen, in dem die Maschine betrieben werden soll. Insbesondere die CE-Konformität spielt hier ein wichtige Rolle. Durch die Anbringung der CE-Kennzeichnung bestätigen Sie als Hersteller bzw. Inverkehrbringer, dass die Maschine den produktspezifisch geltenden europäischen Richtlinien entspricht (bspw. Maschinenrichtlinie). Hierfür gehen wir Verlauf der Produktentwicklung mehrere Schritte:

1. Bestimmungsgemäße Verwendung: Gemeinsam mit ihnen legen wir den Einsatzzweck Ihres Produktes fest und die Personengruppen, die damit später umgehen sollen.
2. CE-Richtlinien ermitteln: Wir identifizieren die relevanten CE-Richtlinien für Ihre Maschine und der Konsequenzen hieraus. Des weiteren ermitteln wir zusätzliche Anforderungen oder konkrete Optionen im Einsatzland (sog. „Umsetzung in nationales Recht“).
3. Harmonisierte Normen recherchieren: Wir ermitteln, ob sog. harmonisierte Normen existieren, die auf ihr Produkt anwendbar sind.
4. Anforderungen und Bedingungen: Wir klären, welche spezifischen Anforderungen und Bedingungen sich aus den Normen für Ihr Produkt ableiten.
5. Benannte Stelle: Ob zwingend eine „Benannte Stelle“ wie bspw. ein Prüflabor oder eine andere berechtigte dritte Stelle in das Konformitätsbewertungsverfahren eingebunden werden müssen, klären wir in diesem Schritt.
6. Konformitätsbewertungsverfahren: Bei einer Gefährdungsanalyse bzw. Risikobeurteilung gewinnen wir Erkenntnisse zu den für Ihre Maschine relevanten Gefährdungsgruppen, Folgen hieraus, Ursprüngen der Gefährdungen sowie Gefährdungsorten. Wir legen erforderliche Schutzmaßnahmen fest und bewerten, ob das Risiko in hinreichendem Maß beseitigt oder minimiert wird.
7. Technische Dokumentation: Wir erstellen die Technische Dokumentation für Ihre Maschine gemäß EU-Vorgabe inkl. Betriebsanleitung, Gebrauchsanweisung, ggf. Montageanleitung, EG-Baumusterbescheinigung, Schaltplan usw.. Erforderliche Übersetzungen für Länder, in denen das Produkt verwendet wird, liefern wir mit.
8. EU-Konformitätserklärung: Wir erstellen die Konformitätserklärung, die Sie als Hersteller bzw. Inverkehrbringer nur noch unterschreiben müssen.
9. CE-Kennzeichnung: Sie dürfen nun das CE-Kennzeichen auf Ihrem Produkt inkl. Kennnummer der Benannten Stelle (sofern diese erforderlich war) anbringen z.B. als Aufdruck auf dem Typenschild.
10. Beobachtung der gesetzlichen Vorschriften und des aktuellen Standes der Technik: Infolge von zuvor nicht bekannten oder erkannten Risiken können Nachprüfungen, Nachbesserungen und neue Zertifizierungen für Ihr Produkt notwendig werden. Auf Wunsch sondieren wir regelmäßig, ob Änderungen an den für Sie relevanten Normen und Richtlinien vorliegen und wie sich der Stand der Technik weiterentwickelt.

Ziel: CE-Konforme Maschinendokumentation

Die korrekte technische Dokumentation ist ein Bestandteil der Vorgaben der CE-Konformität. Damit ist sie für uns ein selbstverständlicher Bestandteil von Maschinenentwicklungsprojekten. Manchmal kommt es vor, dass ein Unternehmen eine Maschinenentwicklung selbständig durchgeführt hat und lediglich Unterstützung in der Ausarbeitung der technischen Dokumentaiton benötigt. Auch hier können wir weiterhelfen. Wir erstellen die Technische Dokumentation für Ihre Maschine gemäß EU-Vorgabe inkl. Betriebsanleitung, Gebrauchsanweisung, ggf. Montageanleitung, EG-Baumusterbescheinigung, Schaltplan usw.. Hierbei haben wir den Vorteil, dass unsere „Redakteure“ selbst Maschinenentwickler sind und deshalb an die richtigen Stellen schauen und die richtigen Fragen stellen. Erforderliche Übersetzungen für Länder, in denen das Produkt verwendet wird, liefern wir mit.